Gözden Kaçırmayın
Yalova İl Sağlık Müdürlüğü'nden Çağrı: Sağlığınızı Aşıyla KoruyunKlinik Çalışmalar Neden Askıya Alındı?
Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve proje ortağı Genentech, yüksek riskli kolon (kolorektal) kanseri hastaları üzerinde yürüttükleri Evre 2 klinik çalışmasını durdurduklarını açıkladı. "Autogene cevumeran" adı verilen bu deneysel aşı, ameliyat olmuş ancak kanında hala kanser bulgusu taşıyan hastalar için özel olarak tasarlanmıştı. Temel amaç, hastalığın tekrarlama riskini önlemek ve hastaların yaşam süresini uzatmaktı. Ancak süreci inceleyen bağımsız denetim komitesi, deneysel aşının hastalara beklenen faydayı sağlamadığını ve tedavinin gidişatını olumlu yönde değiştirmediğini tespit etti.
Hastalar Üzerindeki Etkisi Beklenenden Farklı Çıktı
Araştırmanın durdurulma nedeni sadece aşının yetersiz kalmasıyla sınırlı değil. Raporlara göre, aşıyı olan hastalar (test grubu) ile sadece standart tedavi gören hastalar (kontrol grubu) arasındaki hayatta kalma oranlarında dikkat çeken bir dengesizlik saptandı. Uzmanlar, kullanılan bu ifadenin aslında aşılanan gruptaki ölüm oranlarının, standart tedavi görenlere kıyasla daha yüksek seyretmiş olabileceğine işaret ettiğini belirtiyor. Ameliyat ve kemoterapi sonrası uygulanan bu mRNA yöntemi; cilt kanseri gibi bağışıklık sisteminin yanıt verdiği tümörlerde işe yararken, kolon kanseri gibi tedaviye direnç gösteren tümörlerde şimdilik beklenen etkiyi yaratamadı.
Rakiplerin Başarısı ve Piyasalar Üzerindeki Etkisi
Kısa süre önce Merck ve Moderna gibi diğer biyoteknoloji şirketlerinin cilt kanseri (melanom) üzerindeki kişiselleştirilmiş aşı denemelerinin olumlu sonuçlanması, bu alandaki beklentileri yükseltmişti. Rakiplerin elde ettiği bu sonuçlar BioNTech'in piyasa değerini de olumlu etkilemişti. Ancak kolon kanseri testlerinin başarısızlıkla sonuçlandığı ve çalışmaların durdurulduğu yönündeki bu son açıklamanın ardından, BioNTech'in ABD borsalarındaki hisselerinde yüzde 7.5 oranında belirgin bir düşüş yaşandı.
Gökçe Öztürk Bekdemir
Muhabir
Yorumlar
Yorum Yap